阿司匹林原料药含量测定范围 阿司匹林的含量怎么测定?

时间:2021-07-31 01:26:59 作者:admin 77012
阿司匹林原料药含量测定范围 阿司匹林的含量怎么测定?

阿司匹林的含量怎么测定?

  方法名称:阿司匹林原料药—阿司匹林的测定—中和滴定法。

  阿司匹林也叫乙酰水杨酸,是一种历史悠久的解热镇痛药,诞生于1899年3月6日。用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病,还能抑制血小板聚集,用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞、脑血栓形成,也可提高植物的出芽率,应用于血管形成术及旁路移植术也有效。

为什么阿司匹林原料药和肠溶片均要求检查游离水杨酸?二者的限量值要求有什么?

因为阿司匹林本身具有不稳定性,在潮湿酸碱的条件下容易分解出游离的水杨酸,若超过限量,人服用后则可能对胃肠道产生强烈的刺激,若病人本身还有胃溃疡等病症则非常危险。

限量值可以查国家药典。

阿司匹林两步滴定法含量测定时应该注意哪些问题?

步骤:4. 并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg 的C9H8O4。注意事项:1.加中性乙醇20mL振摇使阿司匹林溶解,由于片剂中赋形剂的存在,溶液仍显白色混浊。 2. 第一次中和应迅速,但不可剧烈摇荡,否则引起酯键水解,影响测定结果。近终点时,应轻轻震荡中和至溶液呈粉红色并持续15秒不退色为准。长时间震荡由于空气中二氧化碳的影响,红色又消失。 3. 实验温度应保持在98~100摄氏度。水浴温度不够或加热时间短均可因水解反应不完全而使含量偏低。

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